01
这项服务适合谁
需要规划或控制试验项目、检验方法、生产试验或特定技术证据问题的制造商、进口商、供应商和技术机构。
02
何时需要这项服务
- 需要定义或审查试验要求、方法和样品条件。
- 夹具、检验设备或验收标准需要技术审查。
- 现有数据或失败结果需要结构化分析。
- 试验必须与认证或变更控制活动协调。
03
客户应准备什么
- 适用规格或法规问题。
- 产品配置、图纸、样品和拟定试验范围。
- 现有试验方法、设备、校准资料、原始数据和报告。
- 偏差、失败结果、变更历史和目标节点。
04
LotusTSE开展的工作
- 将法规要求转化为试验项目、样品条件和验收标准。
- 审查方法、夹具、设备、数据完整性和报告结构。
- 分析偏差或失败结果并确定需验证的假设。
- 在确认范围内协调试验与认证证据。
05
客户获得的交付物
- 试验要求和样品条件矩阵。
- 方法、设备和数据审查意见。
- 偏差或失败分析及后续验证计划。
- 可纳入项目证据包的受控输出清单。
06
识别并降低的风险
降低试验范围错误、样品条件不一致、数据不可追溯、报告无法支持目标结论以及认证与试验计划脱节等风险。LotusTSE不保证认证批准、试验结果或外部机构处理时间。
07
项目协调
项目如何管理
工作开始前,双方明确范围、交付物、责任和参考节点。LotusTSE设置技术联络点,跟踪工作项、待客户补充信息、已识别风险和下一步行动;依赖主管机关、实验室或其他外部组织的节点按实际状态更新。
08
启动项目
初步评审需要提供什么
发送产品或设施说明、拟定配置或范围、原产地、现有技术证据、需要解决的问题及目标时间。LotusTSE先识别关键缺失信息,再提出服务范围、交付物、协调方式、参考进度和费用。

